IRB过程

数据收集的目的定义了是否需要IRB. IRB是研究项目的必要条件 “系统的调查, 包括研究开发, 测试, 和评估, 旨在发展或贡献需要从人类受试者收集数据的可概括知识."

论文/毕业论文研究 涉及人类受试者需要IRB审查.

所有学生的研究必须由教师导师监督. 教师导师必须在提交之前审查和批准IRB申请. 此外，教师导师必须及时参加他们的花旗培训.

大多数本科生和研究生的作业/项目不太可能产生“一般化的结果”，因此不需要IRB审查. 然而, 如果课堂研究涉及身体或心理上的侵犯, 侵入性的, 有压力的程序或, 由导师/教职员赞助人判断, 是否有可能将受试者置于超过最低风险的风险中，可能需要进行IRB审查.

不符合研究定义的活动包括:

• 课堂活动/为教授研究方法而设计的课程，其目的是研究
  培训和结果的传播将在课堂外进行. 教师是
  负责监督学生的研究活动. 这些活动将在
  职业道德，并得到任何外部组织的许可
  研究了.
• 为教育目的而设计的，教授研究方法或演示的活动
  course concepts 只有; instructors ensure students meet professional 和 ethical st和ards.
• 活动仅为教学性质，结果仅供课堂使用.
• 学生志愿者或其他参与者被明确告知活动是免费的
  教学练习而非实际研究和/或不会用作研究数据.
• 内部管理目的仅用于项目评估、质量保证、
  质量改进，财政或项目审计或市场研究.
• 大学评估及策略规划措施(i.e. 大学收藏及
  assessment of data on student retention; focus groups on m和atory on-campus housing;
  外部组织评估和大学战略规划举措
  运营、预算等. 来自大学发言人或数据来源).
• 大学收集和提交或允许收集和
  向外部实体提交可识别的数据，以便将数据与信息聚合在一起
  从其他机构和报告基准标准的参与
  机构，除非共享数据是为了研究目的.
• 仅为确保大学课程或服务符合规定而设计的活动
  由外部实体制定并适用于高等教育或专业的标准
  教育机构(i).e. 向认可机构提交的报告及认可机构的评估).
• 内部客户服务或学术项目评估调查(i.e. 餐饮服务
  满意度调查、院系调查以评估学生对建议课程的兴趣).
• 向联邦或州机构报告公共卫生监测的质量测量
  哪些是法律要求的.
• 外部组织政策、实践和/或程序的集合
  包括个人或人口统计信息. 职业道德. 许可
  可能需要从外部组织获得.
• 对企业、学校等组织的项目评估
  学校，政府项目或课外项目不包括个人
  标识符或人口统计信息. 职业道德. 许可
  可能需要外部组织.

**您也可以在IRB程序手册中找到有关人体受试者研究的更多信息:  内部审查委员会程序手册 (特别是第10-12页).

合作研究项目涉及一个以上的机构/组织, 每个机构都有责任维护人类受试者的权利和福利，并遵守 45 CFR 46.

如果你作为主要研究者参与了合作研究, 请按照以下步骤提交IRB协议.

如果您参与了与外部领导/主要研究者的合作研究, 请浏览 协议和表单页面 提交授权协议表格.

St. 博彩平台大全, 与位于美国的其他机构进行合作研究, 依赖于单个内部审查委员会的批准, 除非法律要求进行不止一次的IRB审查 (e.g.(由美国印第安人或阿拉斯加土著部落的官方管理机构通过的部落法)。, 当支持研究的联邦部门或机构确定并记录使用单一IRB不适合该特定背景时, 或者当SCSU的学生被广泛招募参与时 (i.e.(从一般学生群体中招募，而不是从单一或目标教室中招募).

• 如果SCSU研究人员正在与外部首席研究员一起进行多中心研究(并且涉及多个irb), SCSU伦理委员会将希望看到首席研究者所在机构的伦理委员会批准.
• 对于不只在美国进行的合作研究，St. 对于在美国进行的部分研究，博彩平台大全必须依靠单一的IRB审查. 在接下来的研究中，St. 博彩平台大全可能会进入联合审查安排, 依赖另一个内部审查委员会的审查, 或者做类似的安排以避免重复工作.

花旗集团的培训 是所有首席调查员都必须具备的, Co-Prinicpal调查人员, 以及参与人类受试者研究项目的教师导师.  这是一个免费提供给St. 云州的教职员工和学生. 您将获得完成证书，该证书需要下载并附在您的协议提交中.

有关花旗培训的更多信息, 包括网站地址和培训说明(位于附加资源下), 请点击 在这里.

步骤1.  至少在研究开始日期前两周完成并提交您的方案.

• 申请时，您将选择“新数据”或“现有数据”作为您的协议类型.
        注:新数据研究涉及数据的收集, 参与者提供的信息或生物标本.
        注:现有数据研究 不 从参与者那里收集新数据 只有 利用已收集的数据(例如.g.二手数据分析，非公开数据集的使用).
• 学生将被要求在他们的协议上列出他们的教师导师. 
• 如需使用Wizehive的帮助，请点击 Wizehive教程 要访问本教程.
• Wizehive允许您在完成协议时保存进度(保存草稿按钮).
• 在您的协议完成之前不要点击“提交”按钮.  完整的协议包括完成的协议, CITI证书和所有其他所需的模板/表格/文件, 和, 如果适用的话, Co-PI响应.

步骤3.  如果你有一个或多个合伙人, 您需要为参与项目的每个合作项目负责人填写一份合作项目负责人申请表. 此过程将触发通知您的Co-PI(s)，要求他们承认参与项目.

步骤4: 如果适用，请确认您的Co-PI(s)已经完成了他们的Co-PI请求表格. 您可以通过在协议的Co-PI请求部分中查找其名称旁边的绿色框来确认这一点.

步骤5: 点击“提交”，提出您的COMPLETE协议供考虑.

• 一旦提交了协议，就不能进行更改/Renewal.
• 该协议将在Wizehive中自动路由，以获得教师导师的必要批准(签名).
• 为了确保及时的审查，它是 学生有责任确保他们的导师知道协议即将到来.

步骤6: 学生: 一旦你完成的协议是由你的导师在Wizehive电子批准, 您的方案将被分发给审查小组进行审查和考虑. 请注意，审查过程需要时间，所以请耐心等待. 一旦审查过程结束，将立即发出Renewal信息.

对参与者构成最小风险的某些类别的研究, 不涉及弱势群体, 并保持参与者的保密质量，以供豁免审查. 豁免审查 不 mean that you are exempt from IRB review; 只有 that the study is exempt from full review. 只有IRB审稿人可以确定您的方案是否符合豁免审查标准. 有关什么构成豁免研究的更多信息，请参见 由美国国立卫生研究院提供的豁免审查信息图.

非豁免审查 包括某些类型的最小风险研究，属于 加快类别. 

对研究参与者构成大于最小风险的研究将在内部审查委员会召开的会议上进行审查. 如果协议需要全体委员会审查, 请在考试前至少两周提交你的方案 预定的会议. 

如果您需要对您的程序进行实质性修改(例如.e.(任何可能影响参与者体验、风险或机密性的Revision)，完成a 协议Revision或修改表.

当您的协议每年Renewal时(从您的批准日期起1年), 或在批准章上标明的有效期内使用), 完成一个 持续覆核表格.

当你的学习完成, 或者你的批准已经生效三年了, 你必须提交一份 最终报告表格. 如果您打算继续您的研究超过三年，您必须重新提交一份新的协议表.